行業(yè)動態(tài)
關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南的通告（2018年第127號）
2018-12-18國家藥監(jiān)局綜合司關于貫徹落實“證照分離”改革措施進一步推進醫(yī)療器械審評審批制度改革的通知 藥監(jiān)綜械注〔2018〕43號
2018-11-15《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀
2018-11-05國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》
2018-11-05關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告（2018年第83號）
2018-11-02國家藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告（2018年第108號）
2018-10-31國家藥監(jiān)局綜合司關于貫徹實施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》有關事項的通知 藥監(jiān)綜械管〔2018〕35號
2018-10-29國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南的通告（2018年第96號）
2018-09-30《醫(yī)療器械分類目錄》實施有關問題解讀
2018-08-01總局關于批準發(fā)布YY 0285.5—2018《血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2018年第27號）
2018-02-28
